A Valsartana + Hidroclorotiazida Biosintética - Aché 160mg + 12,5mg com 30 Comprimidos é um medicamento combinado indicado para o tratamento da hipertensão arterial sistêmica (pressão alta).
Para que é indicado e para que serve
A Valsartana + Hidroclorotiazida é indicada para o tratamento da hipertensão arterial sistêmica (pressão alta). Considerando que a terapia inicial com apenas um medicamento (monoterapia) é eficaz em apenas 40% a 50% dos casos, a combinação de fármacos anti-hipertensivos, como esta, pode ser uma alternativa para os casos em que o efeito de uma única droga não é suficiente.
Quais as contraindicações do Valsartana + Hidroclorotiazida Biosintética - Aché
Este medicamento não deve ser usado se você apresentar:
Hipersensibilidade conhecida à valsartana, hidroclorotiazida, outros derivados das sulfonamidas (classe da hidroclorotiazida) ou a qualquer outro componente da fórmula.
Gravidez.
Anúria (ausência de produção de urina), devido ao componente hidroclorotiazida.
Cirrose biliar e colestase (condições relacionadas ao fígado).
Uso concomitante de bloqueadores do receptor de angiotensina (BRAs) – incluindo valsartana – ou inibidores da enzima conversora de angiotensina (IECAs) com alisquireno em pacientes com diabetes tipo 2.
Atenção: Este medicamento pertence à categoria de risco na gravidez D. Não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Como usar o Valsartana + Hidroclorotiazida Biosintética - Aché
Administração: A Valsartana + Hidroclorotiazida deve ser administrada por via oral. O comprimido deve ser engolido inteiro. Não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Dose Recomendada: A dose usual é de 1 comprimido uma vez ao dia.
Variações de Dose: Quando clinicamente apropriado, podem ser usadas outras dosagens da combinação, como 80 mg de valsartana e 12,5 mg de hidroclorotiazida; 160 mg de valsartana e 12,5 mg de hidroclorotiazida; ou 320 mg de valsartana e 12,5 mg de hidroclorotiazida. Quando necessário, podem ser usadas as dosagens de 160 mg de valsartana e 25 mg de hidroclorotiazida ou 320 mg de valsartana e 25 mg de hidroclorotiazida.
Início do Efeito: O efeito anti-hipertensivo máximo geralmente se manifesta dentro de 2 a 4 semanas.
Considerações para Grupos Específicos:
Insuficiência renal: Não é necessário ajuste de dose em pacientes com insuficiência renal leve a moderada (Taxa de Filtração Glomerular (TFG) ≥30mL/min). É contraindicado em pacientes com anúria e deve ser usado com cautela em pacientes com insuficiência renal grave (TFG <30mL/min). Diuréticos tiazídicos são ineficientes como monoterapia na insuficiência renal grave (TFG <30mL/min), mas podem ser úteis nestes pacientes quando utilizados com a devida cautela e em combinação com um diurético de alça, mesmo em pacientes com TFG <30mL/min.
Insuficiência hepática: Nenhum ajuste de dose é necessário em pacientes com insuficiência hepática leve a moderada. Deve ser utilizado com cautela especial em pacientes com insuficiência hepática grave ou distúrbios biliares obstrutivos.
Pacientes pediátricos (abaixo de 18 anos): A segurança e a eficácia não foram estabelecidas.
Pacientes idosos: Não é necessário ajuste de dose.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Quais cuidados devo ter ao usar o Valsartana + Hidroclorotiazida Biosintética - Aché
É importante ter os seguintes cuidados ao usar este medicamento:
Alterações dos eletrólitos séricos:
O uso concomitante com diuréticos poupadores de potássio, suplementos de potássio, substitutos do sal que contenham potássio ou outros medicamentos que aumentem o nível sérico de potássio (heparina, etc.) deve ser realizada com cautela.
Os diuréticos tiazídicos podem precipitar um novo início de hipocalemia ou exacerbar a hipocalemia preexistente. As concentrações séricas do potássio e magnésio devem ser verificadas periodicamente.
Diuréticos tiazídicos podem precipitar um novo início de hiponatremia e alcalose hipoclorêmica ou exacerbar a hiponatremia preexistente. O monitoramento regular das concentrações séricas de sódio é recomendado.
Pacientes com depleção de sódio e/ou hipovolemia: Em pacientes com depleção grave de sódio e/ou hipovolemia, como os que estejam recebendo altas doses de diuréticos, pode ocorrer, em casos raros, hipotensão sintomática após o início da terapia. O tratamento deverá ser iniciado sob supervisão médica, após a correção de qualquer depleção preexistente de sódio e/ou hipovolemia.
Pacientes com estenose arterial renal: Deve ser utilizado com cautela para tratar a hipertensão em pacientes com estenose de artéria renal unilateral ou bilateral ou estenose em rim único, uma vez que a ureia e a creatinina séricas podem aumentar nestes pacientes.
Insuficiência renal: Utilizar Valsartana + Hidroclorotiazida com cautela em insuficiência renal grave (TFG <30mL/min).
Insuficiência hepática: Deverá ser utilizado com cautela especial em pacientes com distúrbios biliares obstrutivos e em pacientes com insuficiência hepática grave.
Angioedema: Inchaço (incluindo da laringe e glote, face, lábios, faringe e/ou língua) foi reportado em pacientes tratados com valsartana. O medicamento deverá ser descontinuado imediatamente em pacientes que desenvolverem angioedema, e não deverá ser administrado novamente.
Lúpus eritematoso sistêmico: Tem sido relatado que os diuréticos tiazídicos, incluindo a hidroclorotiazida, exacerbam ou ativam o lúpus eritematoso sistêmico.
Outros distúrbios metabólicos: Os diuréticos tiazídicos podem alterar a tolerância à glicose e podem elevar os níveis séricos do colesterol e dos triglicérides, além de elevar os níveis séricos de ácido úrico e cálcio.
Geral: Reações de hipersensibilidade à hidroclorotiazida são mais prováveis em pacientes com alergia e asma.
Glaucoma agudo de ângulo fechado: A hidroclorotiazida foi associada com miopia aguda e glaucoma agudo de ângulo fechado transitório. Se não tratado, pode levar à perda permanente da visão.
Pacientes com falência cardíaca/pós infarto do miocárdio: Em pacientes nos quais a função renal pode depender da atividade do sistema da renina-angiotensina-aldosterona, o tratamento pode estar associado a oligúria e/ou azotemia progressiva, e em casos raros com falência renal aguda e/ou morte.
Duplo Bloqueio do Sistema Renina-Angiotensina (SRA): É necessário precaução na coadministração de BRAs, incluindo valsartana, com outros agentes inibidores da SRA como IECAs ou alisquireno.
Câncer de pele não-melanoma: Um risco aumentado de câncer de pele não melanoma (CPNM) foi observado com o aumento da dose cumulativa de exposição à hidroclorotiazida. Pacientes que tomam hidroclorotiazida devem ser informados do risco de CPNM e aconselhados a verificar regularmente a sua pele quanto a novas lesões e a notificar imediatamente qualquer lesão cutânea suspeita.
Gravidez, lactação, mulheres e homens com potencial reprodutivo: Não deverá ser utilizado em mulheres grávidas. Se ocorrer gravidez durante o tratamento, o medicamento deve ser descontinuado assim que possível.
A Valsartana + Hidroclorotiazida Biosintética - Aché 160mg + 12,5mg é uma medicação combinada eficaz para o controle da pressão alta, especialmente quando a monoterapia não é suficiente. No entanto, sua utilização exige uma avaliação médica rigorosa devido a um perfil de contraindicações e cuidados que incluem hipersensibilidade aos componentes, gravidez, anúria, certas condições hepáticas e interações medicamentosas. O monitoramento de eletrólitos, função renal e hepática, além da atenção a sintomas como hipotensão e angioedema, são cruciais para um uso seguro. Pacientes também devem estar cientes do risco aumentado de câncer de pele não-melanoma com o uso prolongado da hidroclorotiazida e tomar as devidas precauções.
